В Армении будет разрешен импорт незарегистрированных, но включенных в перечень основных лекарственных средств

АрмИнфо. В комиссии Национального Собрания РА по вопросам здравоохранения обсуждены поправки в законе <О лекарствах> .

Как отметила в своем выстплении заместитель министра здравоохранения РА Астхик Григорян, принятие законопроекта обусловлено необходимостью устранения существующих несоответствий в регулировании оборота лекарственных средств, внедрения более четкого набора инструментов обеспечения качества, безопасности и доступности лекарственных средств, эффективного осуществления надзорных функций, а также гармонизации законодательства РА с нормами, принятыми в рамках Евразийского экономического союза.

Замминистра сообщила, что в ходе реализации закона был выявлен ряд упущений, противоречий, а также несоответствий, препятствующих полноценному регулированию сектора. Проект закона предлагает внести ряд изменений и дополнений в статью 21 закона, разрешающих импорт незарегистрированных, но включенных в перечень основных лекарственных средств, а также противоопухолевых и иммуномодулирующих препаратов, используемых в онкологии, поскольку невозможно гарантировать наличие в перечне основных лекарственных средств Республики Армения только зарегистрированных препаратов, по крайней мере, из-за ограниченного срока действия регистрации. Кроме того, существует множество случаев, когда зарегистрированный препарат долгое время не импортируется и отсутствует на рынке. Одновременно предлагается уточнить основания для отказа в выдаче импортного сертификата.

Ожидается, что принятие проекта закона будет направлено на более четкое и всестороннее регулирование сферы оборота лекарственных средств, обеспечение качества, безопасности, доступности и бесперебойного снабжения лекарственными средствами.