Четверг, 14 Декабря 2017 15:13
Александр Аванесов

ЕЭК рекомендовала странам ЕАЭС использовать единые Требования к воде для фармацевтического применения

АрмИнфо. Единые Требования к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств, приняты на Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 13 декабря. Определены три категории качества воды - очищенная, высокоочищенная и вода для инъекций - в зависимости от целей использования.

Сейчас в каждой из стран Союза применяются свои требования к воде, используемой при изготовлении лекарств. Это, в частности, создает проблемы при инспектировании фармацевтических производств на предмет соблюдения Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, а также при оценке качества лекарственных препаратов в рамках регистрационного процесса в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Советом ЕЭК в ноябре 2016 года).

Разработанные Требования к воде для фармацевтического применения меняют ситуацию.  Они не только содержат единые подходы к производству лекарств в ЕАЭС в части применения воды с заданными параметрами качества, но и гармонизируют законодательство ЕАЭС с правом Европейского союза с учетом требований Всемирной организации здравоохранения.

В документе подчеркивается, что вода - один из основных продуктов, используемых в фармацевтической промышленности. Она может присутствовать в качестве вспомогательного вещества или применяться для подготовки лекарственных препаратов к применению, использоваться в процессе синтеза, в ходе производства готовой продукции или как очищающее средство для мойки емкостей, оборудования, упаковочных материалов и т. п.

В зависимости от различного фармацевтического применения Требования определяют три категории качества воды: очищенная, высокоочищенная и вода для инъекций. Очищенную воду, например, можно использовать, когда не обязательно соблюдать требования стерильности. Но при этом она должна производиться из воды, имеющей как минимум качество питьевой, установленное уполномоченным органом государства-члена, и соответствовать фармакопейным требованиям по химической и микробиологической чистоте. Водой для фармацевтического применения наиболее высокого качества является вода для инъекций, которая используется в качестве растворителя при производстве соответствующих лекарственных препаратов. Такая вода должна выдерживать испытания, проводимые в отношении очищенной воды, а также соответствовать дополнительным требованиям, предъявляемым к содержанию бактериальных эндотоксинов (менее 0,25 МЕ/мл), удельной электропроводимости и общего органического углерода.

Рекомендация Коллегии ЕЭК вступит в силу через шесть месяцев после ее опубликования.

Евразийская экономическая комиссия, постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономического союза, начала работу 2 февраля 2012 года.  В ЕЭК входят представители Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России. Решения Комиссии обязательны для исполнения в странах Союза. Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии - Тигран Саркисян. Договор о создании Евразийского экономического союза подписан 29 мая 2014 года, вступил в силу 1 января 2015 года. В Союзе обеспечиваются свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проведение скоординированной, согласованной или единой политики в различных отраслях экономики. Цель Союза - обеспечение условий для стабильного развития экономик государств-членов в интересах повышения жизненного уровня их населения, всесторонняя модернизация, кооперация и повышение конкурентоспособности национальных экономик. Высший Евразийский экономический совет - высший орган Союза, в состав которого входят Президенты государств-членов. Евразийский межправительственный экономический совет - орган, в состав которого входят главы правительств государств-членов. Совет Евразийской экономической комиссии - орган, в состав которого входят вице-премьеры государств-членов.  В соответствии с ежегодной ротацией в 2017 году в органах Союза председательствует Кыргызстан.  Президент Кыргызстана Сооронбай Жээнбеков является председателем Высшего Евразийского экономического совета.

ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Введите код     


Новости
Moodys: В Армении концентрация крупнейших депозитов у среднестатистического банка достигает 37%Moodys: В Армении концентрация крупнейших депозитов у среднестатистического банка достигает 37%
Пашинян: Армения планирует превратится из аграрной в технологичную странуПашинян: Армения планирует превратится из аграрной в технологичную страну
Свитальский: Иностранные инвесторы заняли в отношении Армении выжидательную позициюСвитальский: Иностранные инвесторы заняли в отношении Армении выжидательную позицию
В Армении экономическая активность в январе-августе 2018г ускорила годовой рост с 5,5% до 7,7%В Армении экономическая активность в январе-августе 2018г ускорила годовой рост с 5,5% до 7,7%
Исследование: 95% сезонных и 70-75% долгосрочных армянских трудовых мигрантов держут путь в РоссиюИсследование: 95% сезонных и 70-75% долгосрочных армянских трудовых мигрантов держут путь в Россию
Стоимость инвестиционной программы армянской компании Стоимость инвестиционной программы армянской компании "Спайка" будет снижена на $45 млн
В Армении в связи с выборами мэра Еревана Центробанк и банки будут работать 21-22 сентябряВ Армении в связи с выборами мэра Еревана Центробанк и банки будут работать 21-22 сентября
Запрет на перевозку зерна автотранспортом по Грузии пролонгирован до конца текущего годаЗапрет на перевозку зерна автотранспортом по Грузии пролонгирован до конца текущего года
Пайлак Тадевосян: В Армении меняются правительства, но не меняются подходы в налоговой сфереПайлак Тадевосян: В Армении меняются правительства, но не меняются подходы в налоговой сфере
Тимур Жаксылыков: Роста товарооборота Армении с центрально-азиатскими странами следует ожидать несколько позжеТимур Жаксылыков: Роста товарооборота Армении с центрально-азиатскими странами следует ожидать несколько позже
ЦБ РА: В Армении годовая динамика карточного рынка резко развернулась со спада на 16%-ый ростЦБ РА: В Армении годовая динамика карточного рынка резко развернулась со спада на 16%-ый рост
КГД Армении анонсирует двойное увеличение по выплатам возмещений по НДС и возврата подоходного налога для компенсации процентов по ипотекеКГД Армении анонсирует двойное увеличение по выплатам возмещений по НДС и возврата подоходного налога для компенсации процентов по ипотеке
ЦБ Армении и России будут обмениваться информацией о киберугрозахЦБ Армении и России будут обмениваться информацией о киберугрозах
Вице-премьер РА: Статистическая информация является ресурсом для устойчивого развития экономики, демографии, социальной и природоохранной сферВице-премьер РА: Статистическая информация является ресурсом для устойчивого развития экономики, демографии, социальной и природоохранной сфер
IDBank в сотрудничестве с EIAA предоставит местным производителям-экспортерам доступное, беззалоговое, безрисковое финансированиеIDBank в сотрудничестве с EIAA предоставит местным производителям-экспортерам доступное, беззалоговое, безрисковое финансирование
Эксперт: В Армении есть проблема с эффективным использованием водных ресурсов, а не малых ГЭСЭксперт: В Армении есть проблема с эффективным использованием водных ресурсов, а не малых ГЭС
Polymetal International включена в индекс Dow Jones Sustainability Emerging Markets Index (“DJSI”)Polymetal International включена в индекс Dow Jones Sustainability Emerging Markets Index (“DJSI”)
В Грузии импортеры пшеницы требуют отмены правительственного запрета на перевозки пшеницы на автотранспортеВ Грузии импортеры пшеницы требуют отмены правительственного запрета на перевозки пшеницы на автотранспорте
КГД Армении анонсирует двойное увеличение по выплатам возмещений по НДС и возврата подоходного налога для компенсации процентов по ипотекеКГД Армении анонсирует двойное увеличение по выплатам возмещений по НДС и возврата подоходного налога для компенсации процентов по ипотеке
Армения планирует освободить водителей частных такси от любых видов налоговАрмения планирует освободить водителей частных такси от любых видов налогов
Китайская компания Hanergy заинтересована в строительстве в Армении предприятия по производству солнечных батарейКитайская компания Hanergy заинтересована в строительстве в Армении предприятия по производству солнечных батарей
"Уральские авиалинии" с конца октября открывают рейс из Анапы в Ереван
Армения примет участие в программе ЕБРР "Зеленые города" стоимостью в $228 млн
На <Евразийской неделе> объявят победителей Международного конкурса инновационных проектов <Евразийские цифровые платформы>На <Евразийской неделе> объявят победителей Международного конкурса инновационных проектов <Евразийские цифровые платформы>
Visa, MasterCard и ряд банков США выплатят $6,2 млрд для урегулирования крупнейшего иска ритейлеров
Завод Завод "Русала" в Армении начал сокращение производства из-за санкций
В Армении пройдет инвестиционный форум В Армении пройдет инвестиционный форум "Энергетическая неделя 2018"
Глава ЦБ РА Артур Джавадян переизбран на должность председателя Совета МежгосбанкаГлава ЦБ РА Артур Джавадян переизбран на должность председателя Совета Межгосбанка
В приграничных общинах Тавушской области Армении начался процесс закупки виноградаВ приграничных общинах Тавушской области Армении начался процесс закупки винограда
Третья ежегодная <Евразийская неделя> пройдет в Армении с 22 по 24 октябряТретья ежегодная <Евразийская неделя> пройдет в Армении с 22 по 24 октября


Курсы валют
20.09.2018
RUB7.280.06
USD482.44-1.18
EUR564.60-0.99
GBP637.06-0.25
CAD373.810.44
JPY43.00-0.05
CNY70.40-0.13
CHF499.37-1.12

Эксперты
В Казахстане создается международный финансовый центр на основе общего английского праваВ Казахстане создается международный финансовый центр на основе общего английского права
Рубен Инджикян: Все должны следовать установленным единым и справедливым правилам игрыРубен Инджикян: Все должны следовать установленным единым и справедливым правилам игры
Мгер Аракелян: Платежный бизнес Армении имеет великолепные перспективыМгер Аракелян: Платежный бизнес Армении имеет великолепные перспективы
Rating-Agentur Expert RA GmbH и AmRating совместно выпустили отраслевой отчет по банковской системе АрменииRating-Agentur Expert RA GmbH и AmRating совместно выпустили отраслевой отчет по банковской системе Армении
Александр Лапшин: Доходы от туризма в Армении cмогут занять второе место по величине, после ИТ- сферыАлександр Лапшин: Доходы от туризма в Армении cмогут занять второе место по величине, после ИТ- сферы
Игорь Назарук: Каждый посаженный росток имеет право на успешную перспективу, если его лелеять и за ним ухаживатьИгорь Назарук: Каждый посаженный росток имеет право на успешную перспективу, если его лелеять и за ним ухаживать
Ара Хзмалян: Российскому туристу в Армении комфортноАра Хзмалян: Российскому туристу в Армении комфортно
Армянская делегация в США последовала совету президента ТрампаАрмянская делегация в США последовала совету президента Трампа
Эвокабанк: прыжок из ниши... в новую реальностьЭвокабанк: прыжок из ниши... в новую реальность
Карен Тамазян: Минфин не говорит, что проблем в сфере закупок не существует – они будут всегда, а мы будем пытаться решать их в режиме нон-стопКарен Тамазян: Минфин не говорит, что проблем в сфере закупок не существует – они будут всегда, а мы будем пытаться решать их в режиме нон-стоп
Банк Анелик готовится к ребрендингу: новая стратегия, новое видениеБанк Анелик готовится к ребрендингу: новая стратегия, новое видение
Гагик Макарян: В искоренении нуждаются не только следствия, но и причины нынешнего социально-экономического положения АрменииГагик Макарян: В искоренении нуждаются не только следствия, но и причины нынешнего социально-экономического положения Армении
Отток населения и пассивность Диаспоры толкает цены на недвижимость внизОтток населения и пассивность Диаспоры толкает цены на недвижимость вниз
Ишхан Мхитарян: Работать через приложения Armenian Card будет легко и комфортноИшхан Мхитарян: Работать через приложения Armenian Card будет легко и комфортно
Финомбудсмен: Поправки в ГК касательно начисления штрафов и пеней сократит число непогашенных кредитов и некредитоспособных заемщиковФиномбудсмен: Поправки в ГК касательно начисления штрафов и пеней сократит число непогашенных кредитов и некредитоспособных заемщиков
Завод АРМЕНАЛ намерен получить сертификат  на соответствие системы менеджмента требованиям стандарта ISO 14001:2015Завод АРМЕНАЛ намерен получить сертификат  на соответствие системы менеджмента требованиям стандарта ISO 14001:2015
ОМС диктует медучреждениям правила честной игрыОМС диктует медучреждениям правила честной игры
Ваган Шакарян: Если пиарить Армению, то продвижение отраслей экономики станет не бегом с препятствиями, а легкой пробежкой на короткие дистанцииВаган Шакарян: Если пиарить Армению, то продвижение отраслей экономики станет не бегом с препятствиями, а легкой пробежкой на короткие дистанции
Айк Арутюнян: Изменение климата является одним из опаснейших вызовов 21 векаАйк Арутюнян: Изменение климата является одним из опаснейших вызовов 21 века
Гагик Агаджанян: Не стоит искать альтернатив – необходимо работать и развивать действующие направленияГагик Агаджанян: Не стоит искать альтернатив – необходимо работать и развивать действующие направления

Поиск по дням

Government Bonds

 

ISIN AMGB1029A250
Auction ID AMGB1029A250
Date 12.05.2017
Issue date 29.10.2015
Issue volume (AMD) 50 000 000 000
Maturity date 29.10.2025
Coupon year yield 11.00%
Auction volume (AMD) 1 000 000 000 - 2 000 000 000 
Auction date 12.05.2017
DLS
Total amount (AMD) 1 000 000 000
Amount of the total bids (AMD) 787 200 000
Amount of the total accepted bids (AMD) 787 200 000
Cut of yield (%) 10,6447
Weighted avrage yield (%) 10,6447
Auction max  yield (%) 10,6447
Auction min yield (%) 10,6447
Number of participants 5
ArmEx

 

СПРОС (Покупка)

USD

Средневзв. Цена

482,00

ПРЕДЛОЖЕНИЕ (Продажа)

  USD

Средневзв. Цена

-

СДЕЛКИ

USD

Цена откр.

482,00

Цена закр.

482,00

Мин. Цена

482,00

Макс. Цена

482,00

Ср/взв. Цена000

482,00

-0.16

Кол-во сделок

1

Объем (инвал.)

200 000

0бъем (драм)

96 400 000

Комментируемие
В Армении пройдет инвестиционный форум В Армении пройдет инвестиционный форум "Энергетическая неделя 2018"
Эксперт: Необходимо начинать осуществлять программу строительства нового  атомного блокаЭксперт: Необходимо начинать осуществлять программу строительства нового  атомного блока
Коллегий ЕЭК утвердила изменения в Договоре о ЕАЭС в части формирования единого электроэнергетического рынка СоюзаКоллегий ЕЭК утвердила изменения в Договоре о ЕАЭС в части формирования единого электроэнергетического рынка Союза
Обновленное  ТЭО проекта строительства ЛЭП Армения-Грузия будет готово к концу года - МинэнергоОбновленное  ТЭО проекта строительства ЛЭП Армения-Грузия будет готово к концу года - Минэнерго
Евразийский банк развития желает расширить свою деятельность в АрменииЕвразийский банк развития желает расширить свою деятельность в Армении
FRV: Растущее стремление Армении к увеличению возобновляемых источников энергии является решающим факторомFRV: Растущее стремление Армении к увеличению возобновляемых источников энергии является решающим фактором
Сурен Папикян: Заниматься бизнесом в Армении теперь уже безопасно, уверяет армянский министрСурен Папикян: Заниматься бизнесом в Армении теперь уже безопасно, уверяет армянский министр
Госдолг Армении стал снижаться - до $6.7 млрд к 1 июня 2018гГосдолг Армении стал снижаться - до $6.7 млрд к 1 июня 2018г
Министр: Реализация программы по либерализации электроэнергетического комплекса Армении будет завершена в течение ближайших двух летМинистр: Реализация программы по либерализации электроэнергетического комплекса Армении будет завершена в течение ближайших двух лет
Никол Пашинян: в ряде случаев, после списания штрафов и пени, заемщики получат возможность взять новый кредитНикол Пашинян: в ряде случаев, после списания штрафов и пени, заемщики получат возможность взять новый кредит
Германский банк KFW торопит Армению со строительством ЛЭП в сторону ГрузииГерманский банк KFW торопит Армению со строительством ЛЭП в сторону Грузии
Анна Чобанян - одна из наиболее вероятных кандидатов на должность нового главы ГУГААнна Чобанян - одна из наиболее вероятных кандидатов на должность нового главы ГУГА
Международный фонд развития сельского хозяйства подтвердил готовность в разработке и реализации новых совместных с программ Минсельхозом АрменииМеждународный фонд развития сельского хозяйства подтвердил готовность в разработке и реализации новых совместных с программ Минсельхозом Армении
Россельхознадзор просит не политизировать вопрос поставок  томатов с территории Армении в РоссиюРоссельхознадзор просит не политизировать вопрос поставок  томатов с территории Армении в Россию
Армянская атомная электростанция обладает ресурсом для работы еще на 30 летАрмянская атомная электростанция обладает ресурсом для работы еще на 30 лет
Премьер: Строительство в Армении новой атомной электростанции является одним из приоритетов нового правительства страныПремьер: Строительство в Армении новой атомной электростанции является одним из приоритетов нового правительства страны
Эксперт: Привлечение инвестиций в строительство новой АЭС в Армении станет привлекательным, как только заработает единый энергорынок ЕАЭСЭксперт: Привлечение инвестиций в строительство новой АЭС в Армении станет привлекательным, как только заработает единый энергорынок ЕАЭС
В Армении заработал онлайн сервис, позволяющий произвести расчет стоимости растаможки автомобиляВ Армении заработал онлайн сервис, позволяющий произвести расчет стоимости растаможки автомобиля
Гюмрийские программисты победили на хакатоне <Инновационные идеи для развития туризма>Гюмрийские программисты победили на хакатоне <Инновационные идеи для развития туризма>
В армянском Лори открывается крупный горнолыжный курорт международного классаВ армянском Лори открывается крупный горнолыжный курорт международного класса
Ряду предприятий легкой и алкогольной промышленности Армении будет оказана господдержкаРяду предприятий легкой и алкогольной промышленности Армении будет оказана господдержка
Эксперт: Отношение общественности Армении к атомной энергетике демонстрирует не тот посулЭксперт: Отношение общественности Армении к атомной энергетике демонстрирует не тот посул
Эксперт: Самым большим пробелом законодательства в сфере закупок является отсутствие института ответственности за его нарушениеЭксперт: Самым большим пробелом законодательства в сфере закупок является отсутствие института ответственности за его нарушение
Максим Соколов: Российская Федерация остается основным торговым партнером АрменииМаксим Соколов: Российская Федерация остается основным торговым партнером Армении
Российский депутат: Восстановление железнодорожного сообщения между Арменией и Россией через Абхазию и Грузию отвечает экономическим интересам Еревана и МосквыРоссийский депутат: Восстановление железнодорожного сообщения между Арменией и Россией через Абхазию и Грузию отвечает экономическим интересам Еревана и Москвы
Амулсарская программа удостоилась сертификата  соответствия стандартам ICMC в предпроизвродственом  циклеАмулсарская программа удостоилась сертификата  соответствия стандартам ICMC в предпроизвродственом  цикле
Эксперт: Субсидирование - наихудшая модель смягчения последствий повышения ценЭксперт: Субсидирование - наихудшая модель смягчения последствий повышения цен
Fitch улучшил прогноз по рейтингу Еревана со <Стабильного> на <Позитивный>Fitch улучшил прогноз по рейтингу Еревана со <Стабильного> на <Позитивный>
Эксперт: Энергетическая составляющая рамочного соглашения между РА и Евросоюзом таит большие угрозы для АрменииЭксперт: Энергетическая составляющая рамочного соглашения между РА и Евросоюзом таит большие угрозы для Армении