Союз производителей и импортеров лекарств Армении: единый рынок лекарств ЕАЭС стал дополнительным бременем для местного производителя

АрмИнфо. Формирование единого рынка лекарств ЕАЭС не улучшило ситуацию с экспортом для армянских производителей медикаментов. Наоборот, оно создало искусственные барьеры для свободного обращения более чем 450 наименований лекарственных средств армянского производства на рынках стран ЕАЭС.  Об этом заявил глава Союза производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян 19 сентября на пресс- конференции.

Функционирование единого рынка лекарств ЕАЭС, по его словам, практически завершено. Между тем, на сегодня наличие многочисленных задач, внешних противоречий в законодательном поле не позволяют участникам рынка функционировать в достаточной мере свободно и скоординировано, как было изначально заявлено.

Проблемой номер один, как пояснил эксперт, является то, что российская сторона для прохождения регистрации на территории РФ, требует пройти клинические исследования лекарственных средств, которые в течение десятилетий производятся в Армении и прошли в республике соответствующую регистрацию. "Это довольно дорого, и является серьезным барьером для экспорта местной продукции, которая отнюдь не является новичком на рынке и уже имеет заработанное устойчивое реноме", - заключил глава Союза производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян.

Напомним, что 6 мая 2017 года вступил в силу пакет из 26 документов Совета и Коллегии ЕЭК, направленных на создание единого евразийского рынка лекарственных средств. Производители России, Белоруссии, Казахстана, Армении и Киргизии смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам, тем самым снижая административные издержки. Согласно сообщению ЕЭК, по наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция препаратов. На уровне национального регулирования оставлены вопросы администрирования выдачи разрешений на проведение доклинических и клинических исследований лекарств; ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия; розничной торговли; государственных закупок лекарств и иных процедур, связанных с вопросами возмещения затрат в сфере обращения лекарств; регулирования медицинской рекламы.  Предусмотрен переходный период от национального к единому регулированию. В частности, до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. 

Согласно договору о создании ЕАЭС, общий фармацевтический рынок должен был заработать с начала 2016 года, однако его запуск был отложен из-за разногласий стран-членов по вопросу о регистрации лекарственных средств.